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中醫院冷藏藥品管理制度
2013-8-20 中國冷鏈物流網(www.guijinshucl.cn)

                                                          某中醫院冷藏藥品管理制度


根據江蘇省食品藥品監督管理局《關于印發江蘇省藥品冷鏈物流操作規范(暫行)的通知》有關要求,為強化對我院冷藏藥品的管理,進一步規范藥品冷鏈物流的操作行為,現制定我院冷藏藥品管理制度:
一、藥品冷鏈是指需冷藏保管的藥品在貯藏、運輸等流通過程中應始終處于規定溫度環境下,以保證藥品質量的特殊供應鏈管理系統。
二、醫院應配備冷藏設備及配套溫濕度記錄儀以保證冷藏藥品的質量。應按國家有關規定對計量器具、溫濕度監測設施定期進行校準或檢定。冰箱和冰柜應放置在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源之處;電源線路與插座應專線專用。
三、冷藏藥品的收貨區應在陰涼或冷藏環境中,不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環境溫度的位置。收貨前,如能當場導出隨行的溫度記錄儀記錄數據,應查看并確認運輸全程溫度符合規定的要求后,方可接收貨物;如不能當場導出隨行的溫度記錄儀數據,應暫移入規定溫度的待檢區,待獲得運輸全程溫度數據并確認符合規定后,才能移入合格品區。冷藏藥品收貨時,應向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入庫通常應在30分鐘內完成。
四、冷藏藥品到貨時,應對其運輸方式、運輸設施或設備內溫度、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄,對不符合溫度要求運輸的應拒收。
五、冷藏藥品驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容,同時包括發貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。
六、做好在庫冷藏藥品貯藏養護工作,相關藥庫藥房每天做好冷藏藥品實時溫度記錄,保證冷藏藥品的溫度在2℃-8℃。
七、各病區為住院患者從藥房領的冷藏藥品應及時為患者使用,不要耽擱。
八、醫院已出售給患者的冷藏藥品,退回后不得再次進行銷售。

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